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實驗動物屏障設(shè)施規(guī)劃

瀏覽：次時間： 2023-02-13 13:35:41【小中大】

摘要：實驗動物屏障設(shè)施規(guī)劃實驗動物屏障設(shè)施是為獲得有關(guān)生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等方面的新知識或為解決具體問題而使用動物進(jìn)行科學(xué)研究的場所必備的基礎(chǔ)條件，對整個社會，甚至整個人類的發(fā)展都有著極大的貢獻(xiàn)。因此，在建設(shè)
實驗動物屏障設(shè)施規(guī)劃

實驗動物屏障設(shè)施是為獲得有關(guān)生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等方面的新知識或為解決具體問題而使用動物進(jìn)行科學(xué)研究的場所必備的基礎(chǔ)條件，對整個社會，甚至整個人類的發(fā)展都有著極大的貢獻(xiàn)。因此，在建設(shè)實驗動物屏障設(shè)施時，要進(jìn)行長遠(yuǎn)的規(guī)劃、設(shè)計。規(guī)劃、設(shè)計和建造完善及維護(hù)管理適宜的設(shè)施條件，是良好的動物飼養(yǎng)、管理和使用的關(guān)鍵要素，有利于其高效、經(jīng)濟(jì)和安全營運。近年來，由于對藥物研究和藥物質(zhì)量控制的要求越來越嚴(yán)格，實驗動物屏障設(shè)施趨于普及化，只要有實驗動物設(shè)施的場所，就會有屏障設(shè)施的需求。對實驗動物屏障設(shè)施進(jìn)行科學(xué)合理的規(guī)劃，可以為不同物種(品種或品系)的動物提供一個良好的生活、生存空間及環(huán)境，使其順利生長、發(fā)育成熟及繁殖，保證動物的健康和福利，同時，為實驗人員提供一個便捷高效的工作環(huán)境。


        

實驗動物是人類進(jìn)行科學(xué)研究的重要工具，其作為人類的替身被廣泛應(yīng)用于藥品的有效性。安全性評價及其他目的的實驗中。隨著人類社會文明的進(jìn)步，動物福利已經(jīng)不單是人類社會倫理學(xué)的觀念，在許多發(fā)達(dá)國家中，它已經(jīng)成為規(guī)范動物實驗行為的重要指導(dǎo)原則，考慮動物福利已是一種國際化的大趨勢。同時，為了保證研究結(jié)果的準(zhǔn)確性，保證實驗數(shù)據(jù)的真實、可靠、可重現(xiàn)性，必須為實驗動物提供一個最適宜的生態(tài)環(huán)境。國際實驗動物飼養(yǎng)管理評估認(rèn)證委員會(AAALACi)評估研究機(jī)構(gòu)實驗動物飼養(yǎng)管理主要參考《實驗動物飼養(yǎng)管理和使用指南》。該指南對實驗動物屏障設(shè)施的描述如下:“設(shè)計和建造實驗動物屏障設(shè)施是為了排除外部傳染性物質(zhì)的進(jìn)入，用于飼養(yǎng)和使用具有明確健康狀況要求的動物。它可以是一個大型動物設(shè)施的一部分或一個獨立設(shè)施。而屏障設(shè)施一般主要是為了生產(chǎn)嚙齒類動物和飼養(yǎng)具有免疫缺陷的嚙齒類動物，很多新的動物設(shè)施采用屏障式設(shè)計是為了飼養(yǎng) SPF 的大、小鼠，尤其是珍貴的轉(zhuǎn)基因動物和其他種類的 SPF 動物。”


2010 版《藥品 GMP 指南(廠房設(shè)施與設(shè)備)》中章節(jié)1.6質(zhì)量控制區(qū)第七十條規(guī)定:實驗動物房應(yīng)與其他區(qū)域嚴(yán)格分開，其設(shè)計、建造應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，并設(shè)有獨立的空氣處理設(shè)施以及動物的專用通道。


近些年，由于科研任務(wù)的增加，實驗動物屏障設(shè)施的需求量迅猛增長，該類型設(shè)施的建造任務(wù)非常緊迫，因此，標(biāo)準(zhǔn)化的設(shè)施規(guī)劃有助于建設(shè)工作的推進(jìn)。隨著科研工作的開展，國內(nèi)許多科研機(jī)構(gòu)逐漸意識到缺乏科學(xué)合理的設(shè)施規(guī)劃所衍生的問題。
來源：《實驗動物屏障設(shè)施建設(shè)概率》
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