實驗室潔凈工程-GMP潔凈車間-無塵車間工程-凈化工程-廣州坤靈潔凈車間工程

劉先生:18928795397

聶小姐:18127974973

新聞資訊

聯(lián)系我們

生物安全實驗室運行管理的基本原則

瀏覽:時間: 2023-01-05 09:45:02

摘要:生物安全實驗室運行管理的基本原則由于生物安全實驗室從事實驗活動的特殊性,因此生物安全實驗室管理應遵循以下原則。一、安全第一生物安全實驗室的目的是保證實驗人員不受病原微生物的傷害,保護環(huán)

生物安全實驗室運行管理的基本原則






由于生物安全實驗室從事實驗活動的特殊性,因此生物安全實驗室管理應遵循以下原則。

一、安全第一
生物安全實驗室的目的是保證實驗人員不受病原微生物的傷害,保護環(huán)境和公眾的健康,并保護研究樣本不受外界的污染。
避免實驗室感染事件的發(fā)生是生物安全實驗室建設的第一要求。生物安全實驗室建設應消除不利安全的設計。
實驗室的設計參數,如凈化、節(jié)能等均應服從安全的要求。
實驗室建造應在保證安全的前提下,設計輔助區(qū)、防護區(qū)和核心區(qū)相對隔離,同時應考慮實驗活動過程中合理方便。
實驗室應選用符合工作安全要求的生物安全柜、空氣過濾裝置和壓力蒸汽滅菌器等關鍵防護設備。

二、風險評估與控制
按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及相關法律法規(guī)的要求,實驗室建設前應做好對擬從事的病原微生物和研究內容的風險評估,確定所從事的病原微生物及其實驗活動的風險級別,在相應的生物安全防護水平的實驗室開展實驗活動。

三、分類分級管理
按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》,病原微生物實行分類管理,實驗室實行分級管理,尤其強調加強高等級生物安全實驗室的實驗室認可和實驗活動的管理。
國家根據病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類。
第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物,以及我國尚未發(fā)現或者已經宣布消滅的微生物。
第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病,較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。
第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構成嚴重危害,傳播風險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預防措施的微生物。
第四類病原微生物,是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。
我國將實驗室生物安全防護水平分為一級、二級、三級和四級。
一級防護水平為最低,四級防護水平為最高。將三級和四級實驗室統(tǒng)稱為高等級生物安全實驗室。



四、落實管理責任

按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的規(guī)定,國務院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作,國務院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監(jiān)督工作,國務院其他有關部門在各自職責范圍內負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。
新建、改建、擴建三級、四級實驗室,或者生產、進口移動式三級、四級實驗室,應符合國家生物安全實驗室體系規(guī)劃并依法履行有關審批手續(xù)。
國家生物安全實驗室體系規(guī)劃由國務院投資主管部門會同國務院有關部門制訂,規(guī)劃的制訂應當遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則。
新建、改建、擴建三級、四級實驗室,或者生產、進口移動式三級、四級實驗室,應經國務院科技主管部門審查同意;
同時,依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進行環(huán)境影響評價并經環(huán)境保護主管部門審查批準;
三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動,實驗目的和擬從事的實驗活動應符合國務院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定。
按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及相關配套法規(guī)的要求,我國已經形成了國家行政主管部門、省級行政主管部門、實驗室設立單位屬地行政管理部門、實驗室設立單位、實驗室負責人等的從上至下管理鏈條。
《病原微生物實驗室生物安全管理條例》明確規(guī)定了實驗室生物安全管理責任,其中第三十一條規(guī)定實驗室的設立單位負責實驗室的生物安全管理,第三十二條規(guī)定實驗室負責人為實驗室生物安全的第一責任人。因此,實驗室應明確實驗室主任及實驗室設立單位等的責任。
強化實驗室設立單位和實驗室負責人在實驗室生物安全管理工作中的主體責任,增強實驗室負責人的主動性、積極性、參與性,通過不斷培訓,進一步提高責任意識。
建立健全領導責任、監(jiān)管責任、直接責任等責任體系,形成齊抓共管的責任機制。

來源:實驗室生物安全手冊


以上是廣東坤靈凈化設備有限公司小編為大家分享生物安全實驗室運行管理的基本原則的相關內容。




廣東坤靈凈化設備有限公司成立于2008年,專業(yè)從事“坤靈”牌空氣凈化設備的生產與銷售:包括初、中、高效空氣過濾器、風淋室、超凈工作臺、FFU、傳遞窗、高效送風口、通風柜、移動自凈器等;是一家實力雄厚的綜合性高科技企業(yè)。

   廣東坤靈凈化設備有限公司憑借多年的專業(yè)經驗及雄厚的生產實力,在國內外的生物、食品、化工、醫(yī)藥、微電子、醫(yī)療器械、精密儀表、化妝品工業(yè)、科研教學、航天航空等諸多領域的發(fā)展貢獻了“坤靈”公司的一份綿薄之力。我們?yōu)闈M足客戶的需求,視質量為企業(yè)生命,公司按國際標準建立并健全了產品質量管理體系,并組建了一支高素質的產品研發(fā)隊伍,秉承真誠守信、認真嚴謹的工作作風、不斷提高和完善自我,堅持以“先進的工藝、優(yōu)質的產品、合理的價格、較好的服務滿足于凈化市場”的經營理念。

   公司以人為本、極其重視人才的引進與培養(yǎng),定期對公司員工進行培訓與不斷創(chuàng)新,以滿足各行業(yè)對潔凈技術的要求,不斷提高公司設計、生產、施工能力,立足于國內外凈化市場。

坤靈凈化中國潔凈系統(tǒng)工程及凈化設備制造高品質、專業(yè)化的代表。凈化設備研發(fā)制造10多年不斷研發(fā)新技術優(yōu)產品,擁有幾十項國家專利,于2019年獲得國家級高新技術企業(yè)稱號、廣州市科技創(chuàng)新小巨人以及凈化工程項目相關證書,確保您的項目順利完成。



服務范圍:空氣凈化、空調凈化、廠房/實驗室等相關凈化工程的節(jié)能優(yōu)化設計、施工、設備(風淋室、送風天花高效過濾器、貨淋室、手術臺等)、翻新服務。





全國服務熱線Tel:020-84554339 18127974973聶小姐/13316272505陳小姐(微信同步)

郵箱E-mail: kunling@gzkunling.com


掃碼關注我們



57.2K
{xiao:template footer.html}
铜梁县| 嘉黎县| 克什克腾旗| 象山县| 上犹县| 铜梁县| 长岛县| 清新县| 南漳县| 项城市| 格尔木市| 全南县| 万宁市| 美姑县| 平远县| 栾城县| 儋州市| 常宁市| 兴安盟| 鄂州市| 天水市| 武定县| 海淀区| 手游| 镇巴县| 隆尧县| 莱州市| 深州市| 龙胜| 静海县| 琼海市| 长葛市| 屏东市| 宜兰县| 达尔| 黄冈市| 鄂尔多斯市| 琼结县| 望都县| 阜新市| 阳朔县|