一、室內(nèi)工作人員
潔凈室內(nèi)的工作人員是最大的污染源之一。人員的發(fā)塵是室內(nèi)空氣污染源的最主要來源,占80%~90%。即使是一個(gè)經(jīng)過風(fēng)淋的潔凈室工作人員,當(dāng)他坐著時(shí),每分鐘也可釋放十萬到一百萬個(gè)顆粒。當(dāng)人員移動(dòng)時(shí),這個(gè)數(shù)字還會(huì)大幅增加。當(dāng)一個(gè)人以每小時(shí)兩英里的速走動(dòng)時(shí),他每分鐘釋放高達(dá)五百萬個(gè)顆粒,這些顆粒都是來自壞死的皮膚和脫落的頭發(fā)。另外眼睛也是產(chǎn)生液態(tài)微粒的主要來源,人員應(yīng)該戴好安全眼鏡。
人員穿著的潔凈服,也會(huì)給潔凈室增加上百萬個(gè)微粒。在潔凈度非常高的潔凈室內(nèi),操作員只能穿無脫落材料而且編制緊密的衣服。而用毛線和棉線編織的衣服則被禁止,而且潔凈服要制成高領(lǐng)長袖口的。人類的呼吸也包含著大量的污染,每次呼氣向空中排出大量的水汽和微粒。而如果是吸煙者更甚,在吸煙后的很長一段時(shí)間里仍能帶有上百萬的微粒。另外還有體液,健康的人是許多污染的污染源,而生病的人就更加嚴(yán)重了。特別是皮疹和呼吸傳染病患者還會(huì)產(chǎn)生額外的污染源。
二、原材料及包裝
對(duì)進(jìn)入的設(shè)備、材料以及容器、包裝等的預(yù)清潔、拆包地點(diǎn)和方法,以及進(jìn)入潔凈室的程序等,都應(yīng)該按照潔凈室管理的相關(guān)規(guī)范執(zhí)行。但即使嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)范和程序操作,仍然難以完全杜絕粘附在原材料、容器、包裝,特別是一些難以徹底清潔的產(chǎn)品的細(xì)小組件上的污染物被帶入潔凈室。它們構(gòu)成了生產(chǎn)過程中的又一個(gè)重要污染源,而在這一點(diǎn)上往往容易被忽略。出現(xiàn)問題時(shí),通常會(huì)把注意力放在尋找空調(diào)凈化系統(tǒng)的缺陷上。
三、與潔凈室相鄰的非潔凈區(qū)域
與潔凈室周邊相鄰或相通的非潔凈區(qū)域,由于人員、材料的進(jìn)出攜帶的污染空氣,或沉降在人員、物料上的污染物被帶入,是影響室內(nèi)潔凈度的另一個(gè)重要污染來源。合理的正壓差是減少通過傳遞窗、門、傳送帶開口等孔洞侵入污染空氣的重要措施。另外設(shè)在門口的緩沖室、風(fēng)淋室也有一定作用。但要想完全避免周邊污染區(qū)域?qū)崈羰噎h(huán)境的干擾與影響也是極為困難的,特別是潔凈室在外門附近的區(qū)域。
四、設(shè)備及工藝發(fā)塵
設(shè)備的產(chǎn)塵以轉(zhuǎn)動(dòng)設(shè)備尤為突出,電動(dòng)機(jī)、齒輪轉(zhuǎn)動(dòng)部件、伺服機(jī)械部件、液壓和氣動(dòng)啟動(dòng)器開關(guān)或人工操作的設(shè)備,都會(huì)由于移動(dòng)、轉(zhuǎn)動(dòng)而產(chǎn)生微粒、粉塵。
五、未經(jīng)過濾的送風(fēng)
在正常情況下,潔凈室內(nèi)的高效過濾器都會(huì)進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收檢測,此時(shí),送風(fēng)系統(tǒng)不存在未經(jīng)過濾而進(jìn)入潔凈室的空氣。但值得注意的是,在生產(chǎn)過程中如未按操作規(guī)章不慎觸及過濾器紙芯、或是高效過濾器支撐框架因振動(dòng)或是密封膠墊老化、變質(zhì)而致使高效過濾器與框架接觸面的密封墊或膠條出現(xiàn)裂隙,從而泄漏未經(jīng)過濾的空氣,污染潔凈室,這也是日常監(jiān)測工作關(guān)注的重點(diǎn)。
上一篇: FFU產(chǎn)品常識(shí)
相關(guān)資訊
-
2010年新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(全文)
2021-08-03 -
凈化工程施工包含哪些部分
2020-10-27 -
無塵車間的多元應(yīng)用和核心價(jià)值
2024-10-06 -
GIS 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)
2024-08-15 -
風(fēng)淋室的作用是什么(風(fēng)淋室主要目的是為了什么)
2022-06-28 -
制藥廠GMP認(rèn)證
2021-08-03